Bristol Myers Squibb Clinical Site Monitor/ Monitor de Ensayos Clínicos in CHIHUAHUA CITY, Mexico

Ubicado en MonterreyTerrirorio: Monterrey & Chichuahua

Perfil con al menos licenciatura relacionada en Ciencias dela Salud. Conocimientos científicos sólidos, buenas habilidades informáticas, capacidad de interactuar y comunicarse, tanto escritos como orales. Comprensión completa de las pautas de ICH-GCP y de las normas o reglamentaciones regulatorias locales según se aplican a la gestión de protocolo / sitio. Conocimiento de la investigación clínica general, incluidos los problemas del sitio del investigador.

Actividades del puesto Acelera los procesos previos al estudio y al inicio del estudio, incluida la realización de la evaluación previa al estudio y visitas de inicio del sitio. Lleva a cabo visitas de inicio del sitio en colaboración con administradores de Protocolo, cuando corresponda, para orientar y capacitar al personal del sitio con respecto al protocolo y los requisitos reglamentarios. Identifica, evalúa y recomienda nuevos investigadores / sitios potenciales en forma continua a través de redes de comunidad médica o solicitudes internas de BMS, para ayudar en la colocación de estudios clínicos planificados con investigadores calificados Revisa las actividades del sitio a través de visitas frecuentes y contactos para monitorear los sitios de estudio siguiendo el plan de monitoreo y SOP BMS aplicables, para garantizar el cumplimiento del protocolo, ICH y / o FDA GCP. Administra múltiples protocolos, a través de áreas terapéuticas múltiples, que pueden requerir viajes, en función de la ubicación del sitio asignado y / o geográfica territorio. Asegura la calidad de los datos enviados desde los sitios del estudio y asegura la presentación oportuna de los datos. Asegura la seguridad y protección de los sujetos del estudio de acuerdo con el plan de monitoreo, BMS SOP, y ICH y / o FDA GCP. Gestiona las actividades generales del personal del sitio sobre el que no hay autoridad directa y motiva /influencia para cumplir con los objetivos del estudio. Anticipa y resuelve proactivamente problemas / problemas del sitio de estudio, recomienda y comunica acciones correctivas según sea necesario. Asegura documentado seguimiento de todas las cuestiones pendientes, dentro del alcance de este perfil de posición. Escala problemas para la línea de gerencia y los miembros del equipo del proyecto. Facilita la auditoría de cumplimiento regulatorio Proporciona asistencia de monitoreo a los colegas del monitor del sitio, según lo solicitado. Prepara y envía informes escritos, tanto de monitoreo como administrativos, de manera oportuna, precisa, concisa, discreta y objetiva. Interactúa y construye relaciones profesionales y de colaboración con todo el personal del estudio (coordinador del estudio, investigador, farmacéutico), compañeros y personal de la oficina de BMS. Utiliza múltiples tecnologías para mantener una comunicación abierta y frecuente con el personal de BMS. Resuelve los problemas relacionados con el estudio de forma independiente, con el apoyo de la administración. Utiliza la experiencia funcional y ejerce un buen juicio al buscar el consejo y la autorización adecuados. Exhibe un alto grado de flexibilidad cuando enfrenta cambios tales como las prioridades del programa, modificaciones del protocolo, desafíos de reclutamiento, etc. Emplea una buena administración fiscal. Participa y / o presenta en reuniones de la unidad o departamentales. Participa en organizaciones profesionales apropiadas, reuniones, simposios y programas de educación continua para mantener el conocimiento y la experiencia en áreas multiterapéuticas. Participa en proyectos especiales de la unidad, grupos de trabajo interfuncionales, grupos de trabajo y factibilidades de estudio. Realiza otras tareas, según lo asignado o solicitado por el Line Manager.

Poseer al menos un título de Licenciatura (o equivalente) en campo relacionado con la salud. 2-5 años de experiencia en investigación clínica.

Conocimientos relacionados con GCP de ICH, y las reglamentaciones locales aplicables. Experiencia en actividades de investigación clínica en cualquiera de las funciones como Monitor Clínico, CRA, Coordinador de estudio, Investigador o relacionadas. Competencia en el uso de computadoras personales como una herramienta para el desempeño de posiciones / actividades anteriores, incluyendo un dominio del procesamiento de textos, hojas de cálculo, correo electrónico, aplicaciones y navegador web. Uso de comunicación efectiva y proactiva para impactar e influenciar al personal de la oficina de BMS y al personal clínico del sitio de investigación. Habilidades de observación, capacidades analíticas y conceptuales. Atención al detalle, tiene fuertes habilidades interpersonales, excelente comunicación verbal y escrita. Cuenta con claras habilidades de organización y de planificación así como la capacidad de trabajar de manera efectiva y eficiente en un entorno dinámico con proyectos y plazos competitivos.

We’re creating innovative medicines for patients fighting serious diseases. We’re also nurturing our own diverse team with inspiring work and challenging career options. No matter the role, each one of us makes a contribution. And that makes all the difference.

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