Bristol Myers Squibb Alternant Affaires Réglementaires (H/F) in Agen, France

Contrat : Alternance

Durée: 1 an

Lieu : Agen

Description de la société

Historiquement spécialistes de la lutte contre la douleur et de l’automédication, les laboratoires UPSA (Union de Pharmacologie Scientifique Appliquée) ont été créés à Agen en 1935 par le Docteur Camille Bru.

Intégrée dans le groupe Bristol-Myers Squibb depuis 1994, UPSA est aujourd’hui à la fois une société et une marque. Depuis huit décennies, UPSA a développé une forte expertise en Europe dans la douleur, l’état grippal, la vitalité, la digestion et la qualité du sommeil. UPSA, la recherche, l’excellence qualité et la production en France : à travers sa gamme d’automédication, UPSA développe et met à disposition des médicaments pour soigner les maux du quotidien.

Depuis 1951, l’usine de production de la société UPSA est implantée à Agen dans le département du Lot-et-Garonne (47) et les sites de distribution sont situés à Agen et à Fontenay-sous-Bois, en banlieue parisienne (94). Parce que la santé bouge, la société UPSA est en perpétuelle quête d’innovation et son pôle de développement galénique à Agen lui permet de s’adapter aux évolutions des besoins des patients.

Description de la mission :

Sous la direction du Responsable Réglementaire Dossier Pharmaceutique, au sein de la Direction Réglementaire, vous travaillerez avec une équipe de 9 personnes pour l’enregistrement, le maintien réglementaire des médicaments de différentes gammes UPSA.

Vous participez à l’ensemble des activités du département réglementaire et, notamment :

  • aux projets d’amélioration continue du service

  • à la mise à jour de la documentation déposée lors des renouvellements quinquennaux

  • à la rédaction des dossiers de réponses à questions des Autorités de Santé

  • au suivi des activités d’enregistrement France/Export

  • à la préparation des dossiers de variations pharmaceutiques

  • à la mise en adéquation des dossiers réglementaires CMC avec les documents du site

  • à la veille réglementaire.

Qualifications :

De formation Bac+5 / +6 en pharmacie ou chimie, vous possédez des connaissances en droit de la santé ou vous êtes en formation correspondante.

Une première expérience du monde de l’entreprise (stage, jobs d’été) serait un plus.

Une bonne maîtrise de l’outil informatique et de l’anglais est exigée.

D’esprit ouvert, vous aimez le travail en équipe et savez vous adapter à votre environnement.

Vos qualités relationnelles et votre bonne communication vous permettent d’établir des relations de confiance avec vos différents interlocuteurs internes et externes.

Structuré(e) et rigoureux/se, vous avez un esprit d’analyse et de synthèse qui vous permettent de constituer un réel support pour l’équipe.

We’re creating innovative medicines for patients fighting serious diseases. We’re also nurturing our own diverse team with inspiring work and challenging career options. No matter the role, each one of us makes a contribution. And that makes all the difference.

Equal Opportunity Employer Minorities/Women/Protected Veterans/Disabled